首批《体外诊断试剂温控物流服务规范》行标达标名单公布

 2022年11月17-18日，第八届中国医疗器械供应链年会于武汉成功举办。在会上公布了《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准第四批试点、首批达标企业名单。

《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准于2021年6月正式实施。该标准规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求、人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测和控制、追溯与应用和应急处理。适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂温控物流服务，不适用于按照药品管理的体外诊断试剂温控物流服务。

为加强标准的宣贯实施，中物联医疗器械供应链分会自2021年6月以来，开展了2场标准培训工作，来自体外诊断试剂的生产、经营、物流等70余名企业代表参加。并在全国物流标准化技术委员会医疗器械物流标准化工作组的指导下，按照自愿参加的原则开展了三批《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准试点企业评选的工作，来自生产、流通、物流供应链上共计60家企业获得试点资质。本次年会上公布了获得第四批试点资质的企业名单，共12家企业（名单见附件1）。

试点授牌

为进一步推广标准，促进行业健康发展，于2022年开展了达标申报工作，通过前期对申报企业资料审核以及现场评审，最终共18家企业从试点企业升级为首批达标企业（名单见附件2）。未来，希望标准能继续助力提高我国体外诊断试剂温控物流管理水平，促进行业高质量健康发展。

达标授牌

达标授牌

附件1：第四批试点企业名单（以下排名不分先后）

四川同昌冷链医药物流有限责任公司

西安金域医学检验所有限公司

重庆金域医学检验所有限公司

武汉康圣冷链物流有限公司

国科恒泰(北京)医疗科技股份有限公司

北京迈迪朗杰医疗器械股份有限公司

浙江迪安深海冷链物流有限公司

陕西卓裕医药供应链服务有限公司

上海中智恒康医疗器械有限公司

甘肃康恩必成生物技术有限公司

中昊翔保定医疗器械物流有限公司

四川诺特冷链物流有限公司

附件2：首批达标企业名单（以下排名不分先后）

北京格瑞纳健峰医疗器械有限公司

北京华欣供应链管理有限公司

北京盛世华人供应链管理有限公司

北京映急物流有限公司

广东通用医药有限公司

广州金域达物流有限公司

广州医药股份有限公司

湖南德荣医疗器械物流配送服务有限公司

江苏创慧医疗器械有限公司

瑞康医药集团股份有限公司

上海鸿裕供应链管理有限公司

上海康展物流有限公司

顺丰医药供应链有限公司

四川高芯数康生物医药有限公司

四川省亚中冷链医药物流有限责任公司

天津信鸿医疗科技股份有限公司

中集冷云（北京）供应链管理有限公司

中健云康（广州）物流供应链有限公司